Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 964 401 5

Dénomination de la spécialité

ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

entécavir

1 mg

sous forme de : entécavir monohydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Depuis le : 25/02/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/09/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 187 6 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 187 7 1
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (dose unitaire)

Déclaration de commercialisation : 12/11/2019

34009 550 438 2 9
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (dose unitaire)

Déclaration de commercialisation non communiquée