Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 965 460 0

Dénomination de la spécialité

COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie

glatiramère base

18 mg

sous forme de : acétate de glatiramère

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA SANTE

Depuis le : 02/05/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/03/2004	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 03/07/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

363 840-1 ou 34009 363 840 1 9
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 03/07/2017