Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 26/04/2013
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 965 460 0
Dénomination de la spécialité
COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie
glatiramère base
18 mg
sous forme de : acétate de glatiramère
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA PHARMA
Depuis le :
26/03/2004
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/03/2004
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
363 840-1 ou 34009 363 840 1 9
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation :
21/10/2004
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