Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 967 827 7

Dénomination de la spécialité

MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide mycophénolique

180 mg

sous forme de : mycophénolate sodique

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS PHARMA SAS

Depuis le : 10/10/2003

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/10/2003	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE SODIQUE équivalant à ACIDE MYCOPHENOLIQUE 180 mg - MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

363 084-2 ou 34009 363 084 2 8
2 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

363 085-9 ou 34009 363 085 9 6
5 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

363 086-5 ou 34009 363 086 5 7
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

363 087-1 ou 34009 363 087 1 8
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 14/03/2005

363 088-8 ou 34009 363 088 8 6
25 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée