Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 968 862 0 Dénomination de la spécialité   VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) Composition en substances actives   Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml   anatoxine diphtérique pas moins de 20 UI   anatoxine tétanique pas moins de 40 UI   antigène pertussique : anatoxine pertussique 20 microgrammes   antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse 20 microgrammes   antigène pertussique : pertactine 3 microgrammes   antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 5 microgrammes   antigène de surface de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes   virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 unités d'antigènes D   virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 unités d'antigènes D   virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 unités d'antigènes D   polyoside d'Haemophilus influenzae de type b conjugué à la protéine méningococcique 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b Titulaire(s) de l'autorisation   MCM VACCINE B.V. Depuis le : 27/01/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/02/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 300 797 7 5 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 797 9 9 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/10/2024   34009 550 283 7 6 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 283 8 3 50 (5×10) seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 283 4 5 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 797 8 2 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille   Déclaration de commercialisation : 01/09/2024   34009 550 283 6 9 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml +10 aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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