Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 969 473 7
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 5 mL de solution à diluer
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TILLOMED PHARMA GMBH Depuis le : 21/09/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/11/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : 01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  34009 302 174 5 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 775 1 0
4 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 775 2 7
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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