Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 969 962 0

Dénomination de la spécialité

OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

oxaliplatine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS FRANCE

Depuis le : 26/08/2005

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/08/2005	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 07/05/2016
Groupe(s) générique(s) : OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

567 118-2 ou 34009 567 118 2 6
1 flacon(s) en verre de 36 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/01/2008

567 119-9 ou 34009 567 119 9 4
1 flacon(s) en verre de 50 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/01/2008