Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 970 565 3
Dénomination de la spécialité
  NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
eptacog alfa (activé) 8 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVO NORDISK A/S Depuis le : 28/10/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/10/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  582 395-3 ou 34009 582 395 3 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/10/2015
  583 845-2 ou 34009 583 845 2 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon
  Déclaration de commercialisation : 13/08/2015