Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 971 035 1

Dénomination de la spécialité

EPITOMAX 50 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

topiramate

50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG

Depuis le : 24/08/1998

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/08/1998	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

348 111-2 ou 34009 348 111 2 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

348 307-4 ou 34009 348 307 4 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 01/09/2003