Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 971 645 0
Dénomination de la spécialité
  PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,7 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 1 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/12/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  395 366-3 ou 34009 395 366 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/01/2011
  395 368-6 ou 34009 395 368 6 6
50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 475-5 ou 34009 575 475 5 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) ( abrogée le 09/06/2010)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/06/2010
  395 369-2 ou 34009 395 369 2 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 461-7 ou 34009 492 461 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/01/2011