Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 972 201 9

Dénomination de la spécialité

BERIPLAST Combi-set, poudres et solvants pour colle

Composition en substances actives

Poudre (flacon 1)

Composition pour 174 mg de substance sèche

fibrinogène humain

90 mg

facteur XIII de coagulation humain

60 UI

Solvant (flacon 2)

Composition pour 1 ml

aprotinine

1000 UIK. (U. d'inactivateur de la kallikréine) ou 0,56 P.E.U. (U. de la Ph Européenne)

Poudre (flacon 3)

Composition pour 7,6 mg de substance sèche

thrombine humaine

500 UI

Solvant (flacon 4)

Composition pour 1 ml

chlorure de calcium dihydraté

5,9 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CSL BEHRING GmbH

Depuis le : 11/09/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/11/1998	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 02/01/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

561 108-5 ou 34009 561 108 5 8
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 0,5 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016

561 109-1 ou 34009 561 109 1 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 1 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016

561 111-6 ou 34009 561 111 6 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 3 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016