RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 972 201 9
Dénomination de la spécialité
  BERIPLAST Combi-set, poudres et solvants pour colle
Composition en substances actives
  Poudre (flacon 1) Composition pour 174 mg de substance sèche
 
fibrinogène humain 90 mg
 
facteur XIII de coagulation humain 60 UI
  Solvant (flacon 2) Composition pour 1 ml
 
aprotinine 1000 UIK. (U. d'inactivateur de la kallikréine) ou 0,56 P.E.U. (U. de la Ph Européenne)
  Poudre (flacon 3) Composition pour 7,6 mg de substance sèche
 
thrombine humaine 500 UI
  Solvant (flacon 4) Composition pour 1 ml
 
chlorure de calcium dihydraté 5,9 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CSL BEHRING GmbH Depuis le : 11/09/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/11/1998 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 02/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  561 108-5 ou 34009 561 108 5 8
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 0,5 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016
  561 109-1 ou 34009 561 109 1 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 1 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016
  561 111-6 ou 34009 561 111 6 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 3 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2016