RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 973 480 8
Dénomination de la spécialité
  SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 FRESENIUS, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml
 
chlorure de sodium 5,786 g
 
(S)-lactate de sodium 3,925 g
 
sous forme de : solution de (S)-lactate de sodium 7,850 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose 15,000 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 16,500 g  
 
fructose jusqu'à 0,750 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 01/01/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/05/1988 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  352 043-8 ou 34009 352 043 8 7
8 poche(s) PVC de 1000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 044-4 ou 34009 352 044 4 8
6 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 045-0 ou 34009 352 045 0 9
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 046-7 ou 34009 352 046 7 7
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 047-3 ou 34009 352 047 3 8
2 poche(s) PVC de 5000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 049-6 ou 34009 352 049 6 7
4 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 050-4 ou 34009 352 050 4 9
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 051-0 ou 34009 352 051 0 0
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 052-7 ou 34009 352 052 7 8
2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2020
  347 388-0 ou 34009 347 388 0 7
6 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1500 ml (Système Staysafe) ( abrogée le 18/06/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 18/06/2018
  347 389-7 ou 34009 347 389 7 5
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2000 ml (Système Staysafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2020
  347 390-5 ou 34009 347 390 5 7
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2500 ml (Système Staysafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/05/2015
  352 041-5 ou 34009 352 041 5 8
10 poche(s) PVC de 500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 042-1 ou 34009 352 042 1 9
8 poche(s) PVC de 750 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019