Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 975 306 4

Dénomination de la spécialité

MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

mycophénolate mofétil

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/05/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/06/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

374 003-9 ou 34009 374 003 9 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2016

374 004-5 ou 34009 374 004 5 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée