RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 975 352 7
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE ARROW 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
 
gemcitabine 40 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine 45,6 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  EUGIA PHARMA (MALTA) LTD Depuis le : 03/05/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/04/2010 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 076-0 ou 34009 577 076 0 6
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 15/07/2010
  577 077-7 ou 34009 577 077 7 4
1 flacon(s) en verre de 25 ml
  Déclaration de commercialisation : 15/07/2010
  577 078-3 ou 34009 577 078 3 5
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation : 15/07/2010