Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 976 653 5 Dénomination de la spécialité   BENDAMUSTINE AMNEAL 100 mg/mL solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   chlorhydrate de bendamustine 100 mg   sous forme de : chlorhydrate de bendamustine monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED Depuis le : 09/05/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/05/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 05/09/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 651 9 7 1 flacon en verre brun de 0,5 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 652 1 0 5 flacons en verre brun de 0,5 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 652 2 7 1 flacon en verre brun de 1 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 652 3 4 5 flacons en verre brun de 1 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 652 4 1 1 flacon en verre brun de 2 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 799 4 9 5 flacons en verre brun de 2 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée

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