RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 977 770 6
Dénomination de la spécialité
  INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,5 ml
 
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI
 
anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI
 
antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes
 
antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
 
antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)
Titulaire(s) de l'autorisation
  Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Depuis le : 17/07/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/08/1996 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  341 675-8 ou 34009 341 675 8 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  355 246-7 ou 34009 355 246 7 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/10/2001