Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 977 770 6

Dénomination de la spécialité

INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour 0,5 ml

anatoxine diphtérique

supérieur ou égal à 30 UI

anatoxine tétanique

supérieur ou égal à 40 UI

antigène de Bordetella pertussis : anatoxine

25 microgrammes

antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse

25 microgrammes

antigène de Bordetella pertussis : pertactine

8 microgrammes

virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé

40 U.D. (Unité antigène D)

virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé

8 U.D. (unité antigène D)

virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé

32 U.D. (unité antigène D)

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 17/07/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/08/1996	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

341 675-8 ou 34009 341 675 8 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/01/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/01/2020

355 246-7 ou 34009 355 246 7 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation : 09/10/2001