Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 979 127 1

Dénomination de la spécialité

EPREX 10 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

époétine alfa

84 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG

Depuis le : 27/02/1995

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/02/1994	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Présentations

349 312-1 ou 34009 349 312 1 5
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 17/01/2002

354 970-3 ou 34009 354 970 3 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 12/02/2001

354 972-6 ou 34009 354 972 6 0
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 12/02/2001

354 973-2 ou 34009 354 973 2 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/04/2009

354 974-9 ou 34009 354 974 9 9
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 10/03/2003

354 975-5 ou 34009 354 975 5 0
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/04/2009

364 668-8 ou 34009 364 668 8 3
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 14/01/2005

364 669-4 ou 34009 364 669 4 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 06/01/2005