Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 979 127 1 Dénomination de la spécialité   EPREX 10 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   époétine alfa 84 microgrammes Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN CILAG Depuis le : 27/02/1995 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/02/1994 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile Présentations   349 312-1 ou 34009 349 312 1 5 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 17/01/2002   354 970-3 ou 34009 354 970 3 1 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 12/02/2001   354 972-6 ou 34009 354 972 6 0 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 12/02/2001   354 973-2 ou 34009 354 973 2 1 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 09/04/2009   354 974-9 ou 34009 354 974 9 9 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 10/03/2003   354 975-5 ou 34009 354 975 5 0 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 09/04/2009   364 668-8 ou 34009 364 668 8 3 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 14/01/2005   364 669-4 ou 34009 364 669 4 4 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 06/01/2005

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