RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 981 127 9
Dénomination de la spécialité
  PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitut
 
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
 
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI
 
anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI
 
antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes
 
antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/08/1998 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  347 744-1 ou 34009 347 744 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/01/2007
  368 744-0 ou 34009 368 744 0 4
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  348 219-8 ou 34009 348 219 8 1
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  351 667-8 ou 34009 351 667 8 4
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 641-8 ou 34009 360 641 8 8
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/07/2005
  360 642-4 ou 34009 360 642 4 9
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 643-0 ou 34009 360 643 0 0
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 741-1 ou 34009 368 741 1 4
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 742-8 ou 34009 368 742 8 2
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 743-4 ou 34009 368 743 4 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
  Déclaration de commercialisation : 15/05/2006