RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 985 423 4
Dénomination de la spécialité
  DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 4, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
 
chlorure de sodium 5,64 g
 
chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose anhydre 22,73 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 25 g  
 
lactate de sodium anhydre 3,925 g
 
sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 04/10/2002
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/10/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  360 084-1 ou 34009 360 084 1 0
4 poche(s) polyoléfine de 1500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 14/12/2017
  360 085-8 ou 34009 360 085 8 8
4 poche(s) polyoléfine de 2000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 16/05/2003
  360 086-4 ou 34009 360 086 4 9
4 poche(s) polyoléfine de 2500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 12/03/2004
  360 087-0 ou 34009 360 087 0 0
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 088-7 ou 34009 360 088 7 8
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2020
  385 746-8 ou 34009 385 746 8 5
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2009
  385 747-4 ou 34009 385 747 4 6
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 748-0 ou 34009 385 748 0 7
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 749-7 ou 34009 385 749 7 5
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
  Déclaration de commercialisation non communiquée