Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 985 548 9
Dénomination de la spécialité
  KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
abacavir base 600 mg
 
sous forme de : abacavir (sulfate d') 702 mg  
 
lamivudine 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIIV HEALTHCARE B.V. Depuis le : 09/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/12/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  365 729-0 ou 34009 365 729 0 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 728-4 ou 34009 365 728 4 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 27/06/2005