Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 986 914 7

Dénomination de la spécialité

PRISMASOL 2 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémofiltration et hémodialyse

Composition en substances actives

Compartiment A : solution d'électrolytes

Composition pour 1000 ml

chlorure de calcium dihydraté

5,145 g

glucose anhydre

22 g

acide lactique

5,4 g

chlorure de magnésium hexahydraté

2,033 g

Compartiment B : solution tampon

Composition pour 1000 ml

bicarbonate de sodium

3,09 g

chlorure de potassium

0,157 g

chlorure de sodium

6,45 g

Titulaire(s) de l'autorisation

VANTIVE BELGIUM S.R.L.

Depuis le : 01/11/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/07/2002	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

359 560-8 ou 34009 359 560 8 8
2 poche(s) PVC de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/03/2009

381 286-2 ou 34009 381 286 2 8
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation : 27/02/2009