Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 987 017 4

Dénomination de la spécialité

FLUDARABINE MYLAN 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

phosphate de fludarabine

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 14/11/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/03/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 21/07/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

572 667-0 ou 34009 572 667 0 7
1 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

572 668-7 ou 34009 572 668 7 5
5 flacon(s) en verre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/07/2011