Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 987 017 4 Dénomination de la spécialité   FLUDARABINE MYLAN 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   phosphate de fludarabine 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 14/11/2008 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/03/2008 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 21/07/2014 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   572 667-0 ou 34009 572 667 0 7 1 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   572 668-7 ou 34009 572 668 7 5 5 flacon(s) en verre   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/07/2011

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