Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 989 190 9

Dénomination de la spécialité

REFIXIA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

nonacog bêta pégol

500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVO NORDISK A/S

Depuis le : 02/06/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/06/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 338 3 7
1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 4 ml - avec adaptateur pour flacon avec tige de piston

Déclaration de commercialisation non communiquée