Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 989 433 9
Dénomination de la spécialité
  XOLAIR 150 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1,2 ml de solution reconstituée
 
omalizumab 150 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 26/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/10/2005 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
  370 225-7 ou 34009 370 225 7 6
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2011