Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 990 884 2
Dénomination de la spécialité
NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 0,5 ml de solution
filgrastim
480 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
PFIZER EUROPE MA EEIG
Depuis le :
23/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/06/2010
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
494 138-9 ou 34009 494 138 9 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation :
29/08/2011
494 139-5 ou 34009 494 139 5 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation :
04/07/2011
34009 495 011 6 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)
Déclaration de commercialisation :
01/02/2023
34009 495 014 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 495 015 0 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact