Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 990 884 2

Dénomination de la spécialité

NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 0,5 ml de solution

filgrastim

480 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 23/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/06/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière trimestrielle

Présentations

494 138-9 ou 34009 494 138 9 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s)

Déclaration de commercialisation : 29/08/2011

494 139-5 ou 34009 494 139 5 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s)

Déclaration de commercialisation : 04/07/2011

34009 495 011 6 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)

Déclaration de commercialisation : 01/02/2023

34009 495 014 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 015 0 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 016 3 2
5 seringues préremplies en verre de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Pharmalab)

Déclaration de commercialisation : 08/10/2024

34009 495 018 1 6
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL (Distributeur parallèle : DIFARMED SLU).

Déclaration de commercialisation non communiquée