Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 990 884 2
Dénomination de la spécialité
  NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,5 ml de solution
 
filgrastim 480 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 23/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
  494 138-9 ou 34009 494 138 9 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 29/08/2011
  494 139-5 ou 34009 494 139 5 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 04/07/2011
  34009 495 011 6 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)
  Déclaration de commercialisation : 01/02/2023
  34009 495 014 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 015 0 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
  Déclaration de commercialisation non communiquée