Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 993 599 2
Dénomination de la spécialité
  FIRDAPSE 10 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
amifampridine 10 mg
 
sous forme de : phosphate d'amifampridine 18,98 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOMARIN EUROPE LIMITED Depuis le : 15/04/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/12/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  347 155-6 ou 34009 347 155 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 24/06/2010