Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 994 610 6 Dénomination de la spécialité   EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN CILAG Depuis le : 08/07/1996 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/07/1996 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information   prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   341 146-5 ou 34009 341 146 5 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   341 147-1 ou 34009 341 147 1 7 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   341 224-6 ou 34009 341 224 6 0 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/01/2002   341 225-2 ou 34009 341 225 2 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   345 994-0 ou 34009 345 994 0 8 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 20/09/2013   356 341-3 ou 34009 356 341 3 9 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 30/01/2002   356 343-6 ou 34009 356 343 6 8 plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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