Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 27/02/2023

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 994 610 6 Dénomination de la spécialité   EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN CILAG Depuis le : 08/07/1996 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/07/1996 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   341 146-5 ou 34009 341 146 5 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   341 147-1 ou 34009 341 147 1 7 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   341 224-6 ou 34009 341 224 6 0 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/01/2002   341 225-2 ou 34009 341 225 2 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   345 994-0 ou 34009 345 994 0 8 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 20/09/2013   356 341-3 ou 34009 356 341 3 9 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 30/01/2002   356 343-6 ou 34009 356 343 6 8 plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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