Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 996 795 8
Dénomination de la spécialité
  REZOLSTA 800 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 800 mg
 
sous forme de : éthanolate de darunavir 867,28 mg  
 
cobicistat 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 19/11/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/11/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 300 032 0 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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