Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 996 865 4

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une ampoule

hormone folliculostimulante recombinante alfa

75 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SERONO EUROPE LIMITED

Depuis le : 15/03/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/10/1995	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/07/2010
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

340 367-8 ou 34009 340 367 8 1
1 ampoule(s) en verre de 75 UI - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2004

340 369-0 ou 34009 340 369 0 3
5 ampoule(s) en verre de 75 UI - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/01/2005

340 370-9 ou 34009 340 370 9 2
10 ampoule(s) en verre de 75 UI - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée