ANSM - Mis à jour le : 11/07/2000
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
la molsidomine (2 mg)
Les autres composants sont :
silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium, pigment blend PB 23028 orange (jaune de quinoléine, rouge cochenille, jaune orangé S, lactose).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
Laboratoires CARDEL
Immeuble Elysées La Défense
7, place du Dôme
92056 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
D-59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé sécable.
Boîte de 30 et 90.
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-angineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'angine de poitrine sévère.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable ne doit pas être pris :
· en cas d'hypotension artérielle importante avec état de choc,
· en cas d'association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection) :
o si vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil ne doit pas être utilisé.
o En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine ne doit pas être utilisée.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
· l'association de la molsidomine au VIAGRA (sildénafil) risque de provoquer une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un accident cardiaque ;
· Une légère diminution de la tension artérielle est habituelle sous molsidomine. Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas de tension artérielle basse, ainsi que chez les sujets âgés, en cas d'hypovolémie (diminution du volume total de sang) et chez les patients déjà traités par un médicament vasodilatateur ;
· en cas d'insuffisance hépatique il est recommandé d'augmenter la posologie de manière progressive.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
lactose, rouge cochenille A, jaune orangé S.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec le VIAGRA (sildénafil), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour ; dans certains cas d'angine de poitrine, la posologie peut être augmentée à 4 comprimés par jour soit 8 mg de molsidomine par jour.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de chaque cas.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû
Risque d'hypotension (chute de la pression artérielle).
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable est arrêté :
sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· maux de tête et légère baisse de la pression artérielle en début de traitement ; ces effets régressent spontanément en quelques jours.
· Exceptionnellement : hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges), vertiges, troubles digestifs, démangeaisons.
· En raison de la présence de jaune orangé S et de rouge cochenille A, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE CARDEL 2 mg, comprimé sécable ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}