ANSM - Mis à jour le : 02/09/2002
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
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Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
le bromure de benzododecinium et le polysorbate 80.
Les autres composants sont :
le chlorure de sodium, l'éthanol à 90 %, le glycérol, l'eau purifiée.
Le gaz propulseur est l'azote.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A.
14 bd Richelieu
B.P 440
92845 RUEIL MALMAISON CEDEX
Exploitant
Laboratoires NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A.
14 bd Richelieu
B.P 440
92845 RUEIL MALMAISON CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DE FRANCE
Quai Jean-Jaurès
BP 101
07800 LA VOULTE SUR RHONE
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une solution antiseptique (ammonium quaternaire) pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé de 100 ml.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé, en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
En cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors d'une précédente utilisation.
Si vous êtes déjà traité par un autre médicament à usage nasal qui contient un antiseptique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
Ne pas avaler.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients effet notoire
Ethanol à 90 % (Alcool)
Interaction avec d'autres médicaments
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie nasale.
En pulvérisation :
Adulte : 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour.
Enfant et nourrisson : 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
Ne pas se moucher violemment au cours des 10 mn suivant la pulvérisation.
En lavage (pulvérisation prolongée d'une durée maximum de 2 à 3 secondes chez le nourrisson) : 1 à 3 lavages par jour et par narine en fonction de l'encombrement des fosses nasales.
Si vous avez l'impression que l'effet de PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il adapte votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé est arrêté :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Notamment une réaction allergique locale à type d'éternuements, d'écoulement nasal ou de réaction cutanée.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PRORHINEL, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.