ANSM - Mis à jour le : 22/09/2005
ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon?
3. COMMENT PRENDRE ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
ANTIDIARRHEIQUE
Ralentisseur du transit
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte, en complément de la réhydratation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants,
· lors des poussées aiguës de rectocolites hémorragiques (risque de dilatation du côlon).
· pendant l'allaitement.
· intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon:
Mises en garde spéciales
· Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivant:
o en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
o en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,
o en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
o en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
· Ce médicament peut entraîner une dépendance physique et psychique en usage prolongé et à forte dose.
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Attention! Ce médicament contient de l'alcool. Le titre alcoolique de la solution est de 45%, soit 1,9 g d'alcool par cuillère à café. |
Précautions d'emploi
· En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
· Ce traitement est un complément des règles diététiques:
o se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)
o s'alimenter le temps de la diarrhée,
§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
§ en privilégiant les viandes grillées, le riz.
· Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère à café: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant le traitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de la baisse de vigilance induite par la présence d'alcool et compte-tenu des risques de somnolence, l'attention est attirée sur les risques liés à la conduite de véhicule ou l'utilisation de machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte
1 à 2 cuillères à café, 1 à 4 fois par jour, à diluer dans un verre d'eau
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, CONSULTEZ UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
A forte dose: constipation, troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques), réactions cutanées, troubles respiratoires, dépression du système nerveux central.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon ?
Les substances actives sont:
Teinture d'opium benzoïque ............................................................................................................... 50,00 g
Quantité correspondante en:
Poudre d'opium .................................................................................................................................. 0,25 g
Acide benzoïque ................................................................................................................................ 0,25 g
Huile essentielle d'anis ....................................................................................................................... 0,25 g
Camphre ........................................................................................................................................... 0,10 g
Alcool à 60° ..................................................................................................................................... 49,15 g
Pour 100 g de solution buvable.
1 cuillère à café contient 1,7 g de saccharose, 1,9 g cl' alcool absolu et 1,35 mg de morphine base.
Titre alcoolique: 45% v/v.
Les autres composants sont:
Saccharose, alcool, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ELIXIR PAREGORIQUE LIPHA 50 POUR CENT, solution buvable, flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 45 ml.
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de LACASSAGNE
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.