ANSM - Mis à jour le : 17/02/2003
DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
3. COMMENT PRENDRE DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTITUSSIF
(R: système respiratoire)
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide
VOUS (OU VOTRE ENFANT) NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si:
· vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,
· vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,
· vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,
· vous (ou votre enfant) êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du glucose et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au glucose et au maltitol (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.
|
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
|
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide:
maltitol,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
|
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans |
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
La posologie est fonction du poids de votre enfant:
· enfant de plus de 20 kg jusqu'à 30 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 10 ans: 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères-mesures par jour,
· enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans: 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesures par jour,
· enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillères-mesures (soit 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesures par jour.
En cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml, la rincer à l'eau après utilisation.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
|
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin,
· en raison de la présence de maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane ...................................................................................................... 0,1 g
Pour 100 ml.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), maltitol liquide, arôme caramel (contient notamment du glucose), acide lactique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 100 ml, 125 ml ou 150 ml.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.