ANSM - Mis à jour le : 13/01/2003
BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé
BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
· en traitement de longue durée de:
o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o certaines arthroses sévères;
· en traitement de courte durée de:
o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
o douleurs aiguës d'arthrose,
o certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte,
o douleurs lombaires aiguës,
o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,
o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme;
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· à partir du 6ème mois de grossesse,
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· lupus érythémateux disséminé,
· enfant de moins de 15 ans.
et sauf avis contraire de votre médecin, en association avec:
· anticoagulants oraux,
· autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les salicylés à fortes doses),
· héparine injectable,
· lithium,
· méthotrexate (utilisé à des doses supérieures à 15 mg par semaine),
· ticlopidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé:
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
PREVENIR VOTRE MEDECIN:
· en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment (chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir Ne prenez jamais BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé).
· en cas de traitement anticoagulant concomitant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT en cas d'hémorragie gastro-intestinale.
· antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· maladie du cœur, du foie ou du rein.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des anticoagulants oraux, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés à fortes doses, de l'héparine injectable, du kayexalate, du lithium, du méthotrexate à fortes doses (supérieures à 15 mg par semaine) ou de la ticlopidine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (ibuprofène). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie) |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
· Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
· A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
· En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est à éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est fonction de l'indication. Elle varie de 2 à 4 comprimés à 600 mg, soit 1200 à 2400 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de BRUFEN 600 mg comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau et de préférence au cours d'un repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Peuvent survenir des réactions allergiques:
o cutanées: éruption sur la peau, allergie cutanée, démangeaisons, aggravation d'urticaire chronique.
o respiratoires: crise d'asthme.
o générales: brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
· Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
o des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
o d'autres effets possibles liés au médicament: exceptionnellement, vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
· Quelques rares modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal:
o troubles du fonctionnement des reins,
o taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs),
o troubles transitoires du fonctionnement du foie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé, si vous constatez des signes visible de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est: de l'ibuprofène.
Les autres composants sont: de la silice colloïdale, de l'amidon de maïs soluble, de l'amidon de maïs, de l'acide stéarique, de l'hydroxypropylméthyl cellulose 2910, du macrogol 4000, de la dispersion colorante blanche, de l'encre pour impression.
Composition de la dispersion colorante blanche: alcool, eau distillée, hydroxypropylméthyl cellulose 2910, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRUFEN 600 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 20 ou 30.
ABBOTT FRANCE SA
10, rue d'Arcueil
Silic 233
94528 Rungis Cedex
ABBOTT FRANCE
10, rue d'Arcueil, Silic 233
94528 RUNGIS Cédex
Laboratoires KNOLL FRANCE S.A.
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS-PERRET Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.