NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008

Dénomination du médicament

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament est une spécialité d'automédication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE.

Indications thérapeutiques

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les cas de troubles de la sécrétion bronchique, c'est-à-dire dans les affections respiratoires récentes avec difficultés d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUIMUCIL 2% ADULTES, solution buvable dans le cas suivant:

· dans les cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUIMUCIL 2% ADULTES, solution buvable:

· En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

· Ce médicament contient 37,5 mg de sodium par godet de 10 ml

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi:

La prise de ce médicament doit s'accompagner d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration. Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

En cas d'expectoration grasse et purulent, de fièvre, en l'absence d'amélioration, consultez votre médecin.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 gobelet doseur de 10 ml 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Rincer le godet après utilisation.

Bien reboucher le flacon après usage.

Durée de traitement:

La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.

Si vous avez l'impression que FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable n'agit pas comme vous l'attendiez, demandez l'avis de votre pharmacien ou votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable que vous n'auriez dû:

Prévenez votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Possibilité de troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, diarrhées. Il est conseillé dans ces cas, de réduire la posologie.

· Possibilité de réactions cutanées allergiques: démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture: conserver pendant 15 jours maximum.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable ?

La substance active est:

Acétylcystéine (2,00 g) pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carmellose sodique, saccharine sodique, arôme framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution buvable en flacon de 75 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml avec godet doseur de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Exploitant

ZAMBON FRANCE

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

ZAMBON SPA

VIA DELLA CHIMICA, 9

36100 VICENZA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections. Il se traduit le plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peut ramener des sécrétions (expectorations ou crachats).

La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronches par les sécrétions.

Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions par les crachats. C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée, et même facilitée par la prise d'un expectorant.

En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétions broncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respect de quelques règles:

· boire beaucoup, (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,

· humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17° C et 19°C,

· éviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.