Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009

ATUXANE, sirop

Bromhydrate de dextrométhorphane

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION destinée à être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Lisez attentivement la notice, et pour toute précision, comme en cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATUXANE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATUXANE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE ATUXANE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ATUXANE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATUXANE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R: système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATUXANE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATUXANE, sirop:

Ce médicament est contre indiqué chez les enfants (moins de 15 ans) et pendant l'allaitement.

VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si:

· vous êtes allergique à l'un des constituants

· vous êtes asthmatique,

· vous êtes insuffisant respiratoire,

· vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs).

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ATUXANE, sirop:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez 1' avis de votre médecin.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

N'utilisez ce médicament qu'avec précaution

· En cas survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,

· Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prendre l'avis d'un médecin afin qu'il adapte le traitement.

· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

· Ce médicament contient 4 g de saccharose par mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS, en particulier si vous êtes traité pour une dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleurs importantes.

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique "Comment devez-vous utiliser ce médicament").

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. La somnolence est accentuée par les boissons alcoolisées, elle s'atténue après plusieurs prises. Il peut-être utile de commencer le traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ATUXANE, sirop:

saccharose (4 g par mesure de 5 ml).

3. COMMENT PRENDRE ATUXANE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N' utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans)

Posologie

· RESERVE A L'ADULTE.

· La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

· Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 60 à 90mg (soit 6 à 9 mesures de 5 ml de sirop) par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises.
En pratique: 2 à 3 mesures de 5 ml, 2 ou 3 fois par jour.
Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures, sans dépasser 120 mg par 24 heures (soit 12 mesures).
Chez les sujets âgés et les sujets atteints de maladie du foie, il convient de consulter un médecin afin qu'il adapte la posologie.

· En l'absence d'efficacité ou de guérison au bout de 5 jours n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif mais consultez votre médecin.

· 1 mesure de 5 ml = 10 mg de bromydrate de dextrométhorphane.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacez les prises d'au minimum 4 heures

· Répartissez le traitement en 3 à 4 prises.

· Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ATUXANE, sirop que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ATUXANE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· vertiges, somnolence,

· nausées, vomissements, constipation

· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ATUXANE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ATUXANE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ATUXANE, sirop ?

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 0,200 g

Quantité correspondant à dextrométhorphane base anhydre ............................................................... 0,1466 g

Pour 100 ml.

1 mesure de 5 ml = 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Les autres composants sont:

Saccharose, arôme cerise-framboise, benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml ou 150 ml.