ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antifongique à usage topique.
Il est utilisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
Allergie connue à l'éconazole, aux substances apparentées (imidazolés) ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Eviter l'application près des yeux et sur les muqueuses génitales.
Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l'acidité favorisant la multiplication du Candida).
En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: butylhydroxytoluène (E321), éthanol, propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie cutanée.
Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie, 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.
Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
Agiter le flacon avant emploi.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Si vous avez l'impression que l'effet de ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations (ongles).
L'utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée: n'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée est s usceptible d'avoir des effets indésirables:
· Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs et dans de très rares cas, des réactions allergiques à type d'eczéma ont été observées: IL FAUT EN AVERTIR VOTRE MEDECIN.
· Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d'éthanol,
· Risque d'eczéma (réaction allergique de la peau), irritation de la peau et des muqueuses en raison de la présence de propylèneglycol et de butylhydroxytoluène (E321).
Dans ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon, la boîte.
Récipient sous pression:
· Ne pas exposer à une chaleur excessive,
· Ne pas percer,
· Ne pas jeter au feu même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, éthanol 96%, parfum PCV 1676 (contient notamment du butylhydroxytoluène).
Gaz propulseur: azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour application cutanée. Flacon de 30 g.
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 Route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.