ANSM - Mis à jour le : 26/12/2007
FLUNIR 3 POUR CENT, pommade
Acide niflumique
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement et votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
3. COMMENT UTILISER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'acide niflumique.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local d'appoint des entorses et le traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FLUNIR 3 POUR CENT, pommade dans les cas suivants:
· à partir du 6ème mois de la grossesse,
· antécédent d'asthme à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· antécédent d'allergie aux autres constituants,
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUNIR 3 POUR CENT, pommade:
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence de données chez l'enfant.
En cas d'apparition d'une réaction anormale de la peau pendant le traitement: arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée par votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'acide niflumique.
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Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant de l'acide niflumique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'acide niflumique et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse (Par extrapolation avec les autres voies d'administration)
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament. Bien que le risque de passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu. Ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé.
3. COMMENT UTILISER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie usuelle est de 1 application 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaque utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FLUNIR 3 POUR CENT, pommade que vous n'auriez dû:
Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser FLUNIR 3 POUR CENT, pommade:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUNIR 3 POUR CENT, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Comme pour les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques le plus souvent de type rougeur localisée.
· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUNIR 3 POUR CENT, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUNIR 3 POUR CENT, pommade ?
La substance active est: l'acide niflumique.
Les autres composants sont: le mono et di palmitostéarate de polyéthylèneglycols, macrogol 400, paraffine liquide, glycérides polyglycosylés saturés, acide stéarique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, parfum gamma, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUNIR 3 POUR CENT, pommadeet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 40, 50 et 60 g.
UPSA CONSEIL
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
UPSA CONSEIL
3, rue Joseph Monier
BP 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Laboratoires UPSA
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 AGEN
ou
BRISTOL-MYERS SQUIBB
979, avenue des Pyrenees
47720 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.