ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
DENTOBAUME, solution gingivale
Chlorhydrate d'amyléïne, Lévomenthol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DENTOBAUME, solution gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?
3. COMMENT UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DENTOBAUME, solution gingivale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DENTOBAUME, solution gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Affection bucco-dentaire
Anesthésique local.
(A. appareil digestif et métabolisme)
Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DENTOBAUME, solution gingivale dans les cas suivants:
· Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DENTOBAUME, solution gingivale:
Mises en garde spéciales
Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?).
Précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.
Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.
A renouveler si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DENTOBAUME, solution gingivale que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution gingivale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DENTOBAUME, solution gingivale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Notamment: irritation locale, allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DENTOBAUME, solution gingivale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DENTOBAUME, solution gingivale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DENTOBAUME, solution gingivale ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amyléïne ...................................................................................................................... 0,80 g
Lévomenthol ...................................................................................................................................... 0,80 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution gingivale.
Flacon de 4 ml.
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.