ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose en cas d'antécédent d'allergie au cromoglycate ou à l'un des constituants du collyre (voir composition).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose:
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas conserver l'unidose en vue d'une instillation ultérieure
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Vous devez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Ce collyre peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil malade 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Espacez les instillations.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux malades.
Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Durée de traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical: en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez l'impression que l'effet de ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû: Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose: ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser mais poursuivez simplement votre traitement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2%, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables:
· des réactions allergiques au cromoglycate ou à l'un des composants du produit
· une gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le récipient unidose.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l'emballage extérieur d'origine.
Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Cromoglicate de sodium ....................................................................................................................... 6 mg
Pour 0,3 ml de collyre.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Boîte de 10, 12, 18, 20, 24, 30 ou 90 récipients unidoses.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
LABORATOIRE UNITHER NORMANDY
Z.I. de la Guerie
50211 COUTANCES
ou
LABORATOIRE UNITHER
Z.I. Longpre
10 rue Andre Durouchez
80052 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
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Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE. |
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnées de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d'animaux...).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s'ils vous démangent car après un soulagement passager, ce frottement ne peut qu'aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l'eau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors d'une nouvelle application peut permettre éventuellement d'identifier la substance responsable. La présence d'une allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
· Pour les allergènes de maison, il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergènes :
o Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
o La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
o Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
o Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :
o Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
o Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
o Jardinez de préférence avec des lunettes et masque de protection.