ANSM - Mis à jour le : 25/10/2010
MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme (infection au niveau de la vessie).
Ce médicament peut également être utilisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée chez certaines adolescentes (voir 2. Faites attention avec MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet:
· en cas d'allergie à la fosfomycine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet:
Ce médicament peut être prescrit dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée chez les adolescentes pubères, c'est-à-dire chez les jeunes filles ayant déjà eu leurs règles.
Le traitement par MONURIL en prise unique n'est pas adapté:
· aux cystites compliquées,
· aux infections urinaires chez la femme enceinte,
· aux infections du rein,
· aux infections urinaires chez l'homme.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de MONURIL. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.
Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Pour des raisons d'efficacité, on préfère d'autres types de traitements dans les infections urinaires de la femme enceinte. Cependant sa prise en cours de grossesse n'expose pas à un risque pour l'enfant à naître.
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant l'allaitement car la fosfomycine passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).
Durée de traitement
Un jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde:
· Nausées, vomissements, diarrhée
· Eruptions cutanées.
Ces effets disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent aucun traitement particulier.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
La substance active est:
Fosfomycine trométamol ................................................................................................................... 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine ................................................................................................ 3,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Arôme mandarine, arôme orange, saccharine, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1.
ZAMBON FRANCE
13, rue Rene Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
FRANCE
ZAMBON FRANCE S.A.
13, rue Rene Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
FRANCE
ZAMBON SPA
Via Della Chimica 9
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
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Conseil d'hygiène |
Afin d'éviter la réapparition de cystites, il est important que vous suiviez chacun des conseils suivants:
· Buvez beaucoup: 1,5 à 2 l de liquide sont nécessaires par 24 heures (sous forme d'eau, d'infusion, de jus de fruit…).
· Urinez souvent: au moins 4 à 5 fois par jour, évitez de vous retenir.
· Si vous êtes sujette à la constipation, équilibrez votre alimentation (légumes verts, fruits, repas à horaires réguliers, boisson en quantité suffisante).
· Evitez le port de vêtements trop serrés.
· Après avoir uriné ou après l'émission d'une selle, pensez toujours à vous essuyer d'avant en arrière et non l'inverse.
· Si vous avez constaté que vos épisodes de cystites pouvaient survenir après un rapport sexuel, prenez l'habitude d'uriner systématiquement après celui-ci.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.