ANSM - Mis à jour le : 09/06/2011
MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée
Minoxidil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans certains cas d'alopécie (chute excessive des cheveux), dite androgénétique, d'intensité modérée chez l'homme.
Il n'est pas recommandé chez la femme en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (développement anormal du système pileux) à distance des sites d'application.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée
· si vous êtes allergique au minoxidil ou à l'un des autres composants de la solution (voir Que contient MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?)
· si vous avez présenté une intolérance à la forme solution à 2 % de minoxidil
· si vous avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans
· si vous présentez des lésions du cuir chevelu.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MINOXIDIL MYLAN 5 %, solution pour application cutanée:
Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N'utilisez jamais MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée).
Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des œdèmes: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.
Ce traitement nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés:
· n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,
· n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,
· n'appliquez pas de minoxidil en même temps que d'autres produits utilisés en dermatologie ou tout autre médicament irritant pour la peau.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
NE PAS INHALER.
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une peau irritée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation: rincer abondamment à l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil: une protection est nécessaire (chapeau).
Une modification de la couleur et/ou de la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.
Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'usage de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme. Cependant en cas d'utilisation chez la femme:
|
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse. De même, l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée:
Ce médicament contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Voie cutanée. Usage externe.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
|
MODE D'APPLICATION |
Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Eviter d'inhaler le produit.
3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.
3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Eviter d'inhaler le produit.
4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.
Le résultat n'est pas immédiat: l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas d'arrêt du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil: CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée:
Reprendre à la fréquence habituelle: 1 application le matin et 1 application le soir. Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut avertir votre médecin.
· Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).
Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.
Liés aux composants:
· provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma (réactions allergiques de la peau).
Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable.
Conserver le flacon toujours bien fermé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Minoxidil ................................................................................................................................................ 5 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MINOXIDIL IG PHARMA CONSULT 5 %, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
IG PHARMA CONSULT
CHEMIN DE LA FENETRE
61130 IGE
FRANCE
Non Déclaré/A déclarer ultérieurement
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
|
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE |
Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.
On distingue deux types d'alopécies:
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seule ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
Chez la femme
L'alopécie androgénétique est diffuse: il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircit progressivement à partir de la raie.
Chez l'homme
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir: l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
Quelques conseils d'utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec.
Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.