ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin typhoïdique polyosidique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou de votre infirmière. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ière.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. vaccin typhoïdique polyosidique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. vaccin typhoïdique polyosidique ?
3. COMMENT UTILISER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. vaccin typhoïdique polyosidique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. vaccin typhoïdique polyosidique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un vaccin préconisé dans la prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans.
TYPHIM Vi s'adresse aux voyageurs se rendant en zone d'endémie, aux migrants, au personnel de santé et aux militaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser TYPHIM Vi, si vous ou votre enfant:
· présentez une allergie connue à l'un des composants du vaccin
· avez de la fièvre, une maladie aiguë, une maladie chronique évolutive (dans ce cas, il est préférable de différer la vaccination)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec TYPHIM Vi:
· Ce vaccin ne doit pas être injecté par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
· Ce vaccin protège contre la bactérie de la fièvre typhoïde (Salmonella typhi), mais pas des bactéries apparentées ( Salmonella paratyphi A ou B).
· Chez l'enfant de moins de 2 ans, ce vaccin n'est pas indiqué car il n'est pas suffisamment efficace.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
TYPHIM Vi peut être associé, au cours de la même séance de vaccination, à d'autres vaccins (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A + C et hépatite B).
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Une seule injection assure la protection.
Une revaccination sera pratiquée tous les 3 ans si l'exposition au risque est maintenue.
Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.
Mode et voie d'administration
Voie intra-musculaire ou sous-cutanée.
Pour les seringues sans aiguille attachée, l'aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TYPHIM Vi est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets rapportés après vaccination sont généralement modérés et de courte durée.
· Des réactions locales au point d'injection (douleur, gonflement, rougeur).
· De rares réactions générales (fièvre, fatigue, maux de tête, malaise, douleurs des articulations et des muscles, nausées, douleurs abdominales).
· Très rares réactions de type allergique démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.
Des cas isolés de maladie sérique et de réactions allergiques graves (réactions anaphylactoïdes) ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TYPHIM Vi après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TYPHIM Vi ?
La substance active est: Polyosides de Salmonella typhi (souche Ty2) (25 microgrammes pour une dose de 0.5 ml)
Les autres composants sont: le Phénol et une solution tampon contenant du chlorure de sodium, du phosphate disodique dihydraté, du phosphate monosodique dihydraté et de l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TYPHIM Vi et contenu de l'emballage extérieur ?
TYPHIM Vi se présente sous la forme d'une solution injectable (0,5 ml en seringue préremplie avec ou sans aiguilles. Boîte de 1 et/ou 20.
SANOFI PASTEUR
2, avenue Pont Pasteur
69007 LYON
FRANCE
SANOFI PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas Salk
69007 LYON
FRANCE
SANOFI PASTEUR
2, avenue Pont Pasteur
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.