NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011

Dénomination du médicament

PO 12 2 POUR CENT, crème

Enoxolone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE.

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PO 12 2 POUR CENT, crème dans les cas suivants:

· allergie à l'un des constituants notamment aux parabens,

· lésions surinfectées.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PO 12 2 POUR CENT, crème:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'Emploi

· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

· Evitez le contact avec l'œil ou les paupières.

· N'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· N'augmentez pas la fréquence des applications (4 applications maximum par jour).

· Ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (maximum: 7 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours de traitement, comme en cas d'aggravation, d'intolérance locale, d'extension des lésions, d'irritation ou de surinfection cutanée, interrompez le traitement et prenez l'avis de votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS, notamment s'il s'agit d'un traitement dermatologique.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

N'utilisez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 à 4 applications par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Lavez-vous les mains, avant et après l'application.

Appliquez le produit en couche mince.

Fréquence d'administration

ESPACEZ LES APPLICATIONS QUOTIDIENNES

N'augmentez pas le nombre d'applications quotidiennes:

Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets du traitement.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 7 jours

La persistance des symptômes au delà de 7 jours nécessite de prendre un avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PO 12 2 POUR CENT, crème que vous n'auriez dû:

Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.

Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PO 12 2 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· possibilité d'allergie de contact.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PO 12 2 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PO 12 2 POUR CENT, crème ?

La substance active est:

Enoxolone ............................................................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont:

Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de crème, tube de 15 g ou 40 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF

75013 PARIS

Exploitant

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF

75013 PARIS

Fabricant

PHARMATIS

LES FOSSES DE L'ETANG

ZONE INDUSTRIELLE

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.