ANSM - Mis à jour le : 09/08/2011
TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
3. COMMENT PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE
(C01DA02: système cardiovasculaire)
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
· Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
o en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
o en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée dans les cas suivants:
· allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce médicament.
· en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
· état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle.
· association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).
L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
o Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.
o En cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, ne prenez pas de dérivé nitré par voie sublinguale et contactez votre médecin traitant.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:
· cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque).
· hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne).
· dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,
· en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, de saccharose, de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
· galactosémie,
· intolérance au fructose,
· syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
· déficit en lactase,
· déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
La position assise est recommandée lors du renouvellement de la prise, afin d'éviter tout malaise dû à une éventuelle baisse de la tension artérielle, en particulier chez les personnes âgées ou en cas d'association avec d'autres médicaments hypotenseurs......
L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose, amidon de blé (gluten), glucose.
3. COMMENT PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· traitement de la crise d'angine de poitrine:
un comprimé à renouveler une seule fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, asseyez-vous et restez assis pendant une dizaine de minutes après le deuxième comprimé.
· pour éviter, à très court terme, une crise prévisible d'angine de poitrine:
un comprimé dans les deux ou trois minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angine de poitrine (effort physique, brusque sortie dans le froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise à définir avec le médecin traitant).
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
· VOIE SUBLINGUALE
· Croquer lentement le comprimé et le garder quelques temps dans la bouche.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.
· L'action rapide de ce produit peut entraîner une baisse rapide de la tension artérielle en particulier chez les personnes âgées, ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Si un malaise survient par baisse de la tension artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de prévenir votre médecin.
· Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.
· Nausées et vomissements.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?
La substance active est:
Solution de trinitrine à 4 %
Quantité correspondant à nitroglycérine ........................................................................................... 0,150 mg
Pour une pilule enrobée.
Les autres composants sont:
Lactose, farine de froment, éthylvanilline, acide phosphorique concentré, saccharose, glucose liquide, amidon de blé, talc, gomme arabique, cire de carnauba, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pilules enrobées. Tube de 60.
MEDI-FARMA
20, AVENUE ANATOLE FRANCE
92700 COLOMBES
TONIPHARM
3, rue des Quatre Cheminees
92100 Boulogne Billancourt
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34-36 avenue du Vieux Chemin de Saint-Denis
92390 VILLENEUVE-LA GARENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.