NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/09/2011

Dénomination du médicament

CURASPOT 5 %, gel

Peroxyde de benzoyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent au-delà de 4 à 6 semaines ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CURASPOT 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CURASPOT 5 %, gel ?

3. COMMENT UTILISER CURASPOT 5 %, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CURASPOT 5 %, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CURASPOT 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CURASPOT 5 % GEL est un anti acnéique local contenant du Peroxyde de Benzoyle.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé dans le traitement de l'acné légère à modérée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CURASPOT 5 %, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CURASPOT 5 %, gel:

· en cas d'allergie connue à l'un de ses composants,

· chez l'enfant de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CURASPOT 5 %, gel:

Mises en garde spéciales

· Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?),

· En cas de sensation de brûlure et d'apparition de rougeurs importantes, l'arrêt immédiat du traitement est conseillé,

· Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire),

· Ne pas avaler,

· Ne pas laisser à la portée des enfants.

Précautions d'emploi

· Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (« touche d'essai »),

· Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage; il est nécessaire d'attirer l'attention sur le fait que le visage mérite plus de précautions que le dos,

· Eviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau,

· Appliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous claviculaire),

· Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par CURASPOT 5 %, gel le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées,

· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas appliquer d'autres produits (contenant du peroxyde de benzoyle) en même temps.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le peroxyde de benzoyle pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CURASPOT 5 %, gel ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé uniquement à l'USAGE EXTERNE

Mode d'administration

Fréquence et moment auquel le médicament doit être utilisé:

2 fois par jour, le matin et le soir au coucher.

Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement; elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au médicament tant qu'elle reste modérée.

Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface de peau pendant une dizaine de jours consécutifs)

L'amélioration est visible dans la plupart des cas après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant une utilisation plus longue peut être nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CURASPOT 5 %, gel que vous n'auriez dû:

Curaspot 5 %, gel est indiqué pour un usage externe seulement. Si vous appliquez plus de gel que nécessaire, les résultats ne seront pas meilleurs ou plus rapides; par contre une irritation plus sévère peut se développer.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CURASPOT 5 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Dans des conditions normales d'utilisation, il est probable que vous ressentiez de légères sensations de brûlures lors de la première utilisation, et qu'apparaissent après quelques jours de traitement un érythème (plaques rouges) et une desquamation (« peau morte ») modérée.

· Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation apparaît chez la plupart des patients; elle est normale et régresse en 1 à 2 jours à l'arrêt temporaire du traitement.

· Il peut parfois survenir un œdème de la face (gonflement) transitoire, une dermatite (irritation de la peau), une éruption cutanée.

· Comme avec toute préparation à base de peroxyde de benzoyle, des dermites allergiques de contact peuvent apparaître.

· Il existe un risque de photosensibilisation, informez-en votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CURASPOT 5 %, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CURASPOT 5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CURASPOT 5 %, gel ?

La substance active est:

Peroxyde de benzoyle ........................................................................................................................ 5,00 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Le copolymère méthacrylique (POLYTRAP 6603), le glycérol, le carbomère 940, l'oléfine sulfonate de sodium (C14-C16), solution de l'hydroxyde de sodium à 10 %, et l'eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CURASPOT 5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube (PE) de 100 g, avec une capsule en polypropylène blanc.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GALDERMA

ZI MONTDESIR

74540 ALBY SUR CHERAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).

Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.

Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.