ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholecalciferol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE D
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule dans les cas suivants:
· allergie à la vitamine D,
· augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines, calcul rénal.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être prit pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Prévention du rachitisme
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en raison de:
o l'exposition insuffisante au soleil,
o la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
· Prophylaxie de la carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
· Prévention de la carence en vitamine D chez la femme enceinte
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
· Prévention de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une ampoule tous les 3 mois.
· Traitement de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une à deux ampoules par mois.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
Les signes cliniques d'un surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance;
· nausées, vomissements;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique « Si vous avez pris plus de UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû »):
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Cholécalciférol (ou vitamine D3) ........................................................................................................... 2,5 mg
Quantité correspondant à ........................................................................................................... 100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable; ampoule de 2 ml.
LABORATOIRES CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
BP 337
92541 MONTROUGE CEDEX
LABORATOIRES CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
92120 MONTROUGE
LABORATOIRES CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
92120 MONTROUGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.