ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable
Acétate d'alpha-tocophérol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué en cas de:
· carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible;
· malabsorption digestive de la vitamine E.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable dans le cas suivant:
· hypersensibilité à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (CREMOPHOR), risque d'allergie, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL).
3. COMMENT UTILISER VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 ampoule par mois.
· Adulte: 100 mg par mois en IM profonde.
· Enfant: 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV en association à des émulsions lipidiques en perfusion.
Mode et voie d'administration
Voie injectable.
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels), ou par sonde œsophagienne.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra entraîner des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ce médicament renferme une huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée qui peut entraîner des chutes brutales de la tension artérielle et des réactions allergiques. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable?
La substance active est:
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 100,00 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL), glycérol, phénol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 5, 6 ou 12 ampoules.
NEPALM
837 BIS, ALLEE DE PARIS
ZAC DES PLAYES
83500 LA SEYNE SUR MER
LEXPHAR SARL
ZAC DES PLAYES
837 BIS, ALLEE DE PARIS
83500 LA SEYNE SUR MER
Non renseignée.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.