NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012

Dénomination du médicament

LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot

Paraffine liquide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

3. COMMENT PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIFS LUBRIFIANTS

(A: appareil digestif et métabolisme)

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les selles.

Indications thérapeutiques

Traitement de la constipation occasionnelle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans LANSOYL FRAMBOISE,

· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause,

· si vous avez des difficultés de déglutition (avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot:

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle, consultez votre médecin.

N'utilisez pas ce médicament de façon prolongée; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:

· un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· la pratique d'activité physique,

· la rééducation du réflexe de défécation.

En cas de constipation chronique, qui peut être liée à une maladie de l'intestin ou à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

· L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les malades alités ou ayant des difficulté à avaler doit être prudente, car elle peut être à l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires.

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient 2,12 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse car il peut être à l'origine d'un défaut d'absorption de certaines vitamines essentielles pour votre enfant.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot:

Excipients à effet notoire: Saccharose (2,12 g par cuillère à soupe), rouge cochenille A (E 124).

3. COMMENT PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Adulte: une cuillère à soupe à renouveler si nécessaire 1 à 3 fois par 24 heures, sans dépasser la posologie maximale de 3 cuillères à soupe par 24 heures.

· Enfant: selon avis médical.

· En cas d'échec du traitement n'augmentez pas les prises, mais prenez l'avis de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

La prise se fera à distance des repas:

· soit de préférence le matin à jeun;

· soit 2 heures avant ou après les repas;

· en cas de prise le soir, vous ne devez éviter de vous aliter dans les deux heures qui suivent et prendre en compte le risque de survenue de l'effet laxatif dans la nuit.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 15 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot que vous n'auriez dû:

Arrêtez le traitement et contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Une utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de:

· une stéatorrhée (diarrhée graisseuse),

· un suintement anal,

· une irritation périanale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

A fortes doses, possibilités:

· d'écoulement huileux (coloré en rouge) au niveau de l'anus,

· et parfois, d'irritation au niveau de l'anus.

Dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires (Cf. Précautions d'emploi).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot ?

La substance active est:

Paraffine liquide ................................................................................................................................ 78,23 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique, eau potable

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel oral; pot de 90 g, 180 g, 225 g, 375 g ou 600 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

FARMEA

10, RUE BOUCHE THOMAS

ZAC D'ORGEMONT

49007 ANGERS CEDEX 01

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.