ANSM - Mis à jour le : 17/04/2012
YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire
Lidocaïne / chlorhydrate d'éphédrine / anhydride arsénieux
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste..
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?
3. COMMENT UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(A: appareil digestif et métabolisme)
Dévitalisation indolore de la pulpe dentaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire dans les cas suivants :
· allergie à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux,
· enfants de moins de 30 mois,
· risque de glaucome,
· risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
· en association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
Cette pâte pour usage dentaire est à manipuler en respectant impérativement les règles habituelles de tout produit contenant de l'arsenic, à savoir :
· Ne jamais placer une boulette de plus de 10 mg de produit fini.
· Bien refermer hermétiquement la chambre pulpaire par un ciment provisoire occlusif, non compressif, afin d'éviter tout risque de fusée arsenicale.
· Ne pas laisser en place plus de 7 jours consécutifs.
· Après 7 jours, ré-ouvrir la dent et éliminer tout le produit restant (ceci est facile à réaliser car le produit est coloré en bleu par le bleu outremer).
· Nettoyer la chambre pulpaire après extirpation pulpaire (vérifier avant d'obturer définitivement qu'il ne reste pas de trace de produit arsenical).
Précautions d'emploi
Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU A VOTRE STOMATOLOGISTE.
Ce médicament ne doit pas être administré :
· en association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles anti-dopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le produit est appliqué sous forme de boulette de la grosseur d'une tête d'épingle (environ 1 mm de diamètre) ne dépassant pas 10 mg.
Mode et voie d'administration
Usage local strict.
Enlever à l'excavateur la dentine ramollie et approcher aussi près que possible de la pulpe.
La dévitalisation pulpaire est d'autant plus lente que la pulpe reste protégée par une couche plus épaisse de dentine et que cette dentine est plus dure.
Appliquer une boulette de pâte dans le fond de la cavité, sans pression excessive en commençant par les parois.
Recouvrir ensuite d'un ciment provisoire de consistance assez molle pour ne pas provoquer de pression trop forte qui pourrait entraîner des risques de fusée arsenicale.
Ré-ouvrir la dent après 7 jours maximum.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Application unique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Risque d’allergie
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire ?
Les substances actives sont :
Chlorhydrate d'éphédrine .................................................................................................................... 1,00 g
Lidocaïne ......................................................................................................................................... 30,00 g
Anhydride arsénieux ......................................................................................................................... 30,00 g
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire
Les autres composants sont :
Camphre racémique, parachlorophénol, sulfosilicoaluminate de sodium, polyéthylène (fibres FPE 920 T), sulfate de baryum, poly(chlorure de vinyle/acétate de vinyle), glycérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est -ce qu’YRANICID ARSENICAL, pâte pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de pâte pour usage dentaire, pot de 6,5 g.
Laboratoire ATO-ZIZINE
69, rue de Wattignies
BP 50018
75560 Paris Cedex 12
Laboratoire ATO-ZIZINE
69, rue de Wattignies
BP 50018
75560 Paris Cedex 12
A compléter.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.