ANSM - Mis à jour le : 16/03/2012
DOXIUM 250 mg, comprimé
Dobésilate de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOXIUM 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOXIUM 250 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOXIUM 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT
(C05BX01: système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
· dans les troubles de la circulation veineuse,
· dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOXIUM 250 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
· En cas de réactions cutanées, fièvre, douleurs dans les articulations, ou modification du nombre de globules blancs dans la formule sanguine, interrompre le traitement.
· En cas de troubles gastro-intestinaux, diminuer la dose ou arrêter momentanément le traitement.
· En interférant avec la technique de dosage, ce médicament peut abaisser les taux de la créatinine sanguine.
Précautions d'emploi
· Troubles de la circulation veineuse
o Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
o La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sulfite de sodium anhydre (E 221).
3. COMMENT PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
3 à 6 comprimés par jour au milieu des repas.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOXIUM 250 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· rares cas de troubles gastro-intestinaux (nausées et diarrhées), fièvre, douleurs articulaires;
· très rares cas d'agranulocytose (chute importante du nombre de certains globules blancs);
· ces réactions disparaissent généralement après l'arrêt du traitement;
· en raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOXIUM 250 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOXIUM 250 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOXIUM 250 mg, comprimé ?
La substance active est:
Dobésilate de calcium ...................................................................................................................... 250 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Sulfite de sodium anhydre, stéarate de magnésium, D-Mannitol, citrate diacide de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOXIUM 250 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30.
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria, n°2
Quinta Grande
2700 AMADORA
VIFOR FRANCE SA
7-13, BOULEVARD PAUL-EMILE VICTOR
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, boulevard de l'Europe
21800 QUETIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.